La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) ha identificado lagunas en la investigación sobre los efectos del CBD en los humanos, declarando en un comunicado publicado esta semana que «actualmente no puede establecerse la seguridad del CBD como nuevo alimento».
Aunque la EFSA subrayó que no ha concluido que el consumo de CBD sea peligroso, la declaración dice que la investigación disponible actualmente sobre los efectos del CBD sobre el hígado, el trato gastrointestinal, el sistema endocrino, el sistema nervioso y el bienestar psicológico es insuficiente.
‘Peligros’ identificados
«Hemos identificado varios peligros relacionados con la ingesta de CBD y hemos determinado que las numerosas carencias de datos sobre estos efectos sobre la salud deben llenarse antes de que estas evaluaciones puedan seguir adelante», dijo Dominique Turck, presidente del grupo de expertos de la EFSA en nutrición, alimentos nuevos y alérgenos alimenticios. un total de 19 solicitudes de alimentos nuevos que se encuentran actualmente frente a la agencia.
En el comunicado, la EFSA señaló estudios en animales que han demostrado «efectos adversos significativos», incluidos los relacionados con la reproducción, y señaló que «es importante determinar si estos efectos también se ven en humanos».
La declaración de la EFSA fue una respuesta a la Comisión Europea, quien pidió aportaciones de los expertos de la agencia sobre la seguridad del compost. La CE ha dicho que el CBD puede clasificarse como un alimento nuevo o «nuevo» si cumple las disposiciones relevantes de la legislación alimentaria de la UE.
‘Parar el reloj’
«Detener el reloj en una evaluación de alimentos nuevos no es raro cuando falta información», dijo Ana Afonso, jefe de nutrición e innovación alimentaria de la EFSA. Afonsa dijo que los solicitantes de nuevos alimentos son los responsables de cubrir cualquier vacío de investigación.
«Nos estamos relacionando con ellos para explicar cómo proporcionar la información adicional para ayudar a abordar las incertidumbres», dijo Afonso.
Mientras, dos consorcios que ofrecen a los productores de pastores mediante el proceso de aprobación de alimentos de la EFSA ya han realizado estudios para cumplir las directrices de la agencia de seguridad alimentaria. EIHA Project GmbH, un consorcio organizado por la Asociación Europea de Cáñamo Industrial, dijo estar gastando entre 2,5 y 3,0 millones de euros en una amplia investigación clínica y toxicológica sobre CBD y THC; la Asociación para la industria de los cannabinoides (ACI) con sede en Reino Unido también está desarrollando estudios. Ambos consorcios también se basan en su investigación para aplicaciones alimentarias nuevas separadas actualmente frente a la Agencia de Seguridad Alimentaria del Reino Unido.
Sesión informativa prevista
La EFSA observó que, aunque se han realizado muchos estudios humanos sobre Epidyolex, un medicamento CBD aprobado que se desarrolló para tratar formas raras de epilepsia, las directrices para productos farmacéuticos tienen una mayor tolerancia a los efectos adversos. Sin embargo, esta tolerancia no es aceptable cuando se considera el CBD como un alimento nuevo, dijo la agencia.
«Dada la complejidad y la importancia de los receptores y vías del CBD, deben tenerse en cuenta las interacciones a la hora de considerar el CBD como un alimento nuevo», dijo la EFSA en el comunicado. «Hay que esclarecer los efectos sobre el metabolismo de los fármacos. Hay que examinar la toxicocinética en diferentes matrices, la semivida y la acumulación».
La EFSA ha programado una sesión informativa sobre su declaración el 28 de junio, durante la cual los representantes de la agencia responderán a preguntas y proporcionarán orientación a los solicitantes actuales de alimentos nuevos sobre los vacíos de investigación identificados.
