EIHA projects GmbH, un consorcio de la Asociación Europea de Cáñamo Industrial (EIHA), dijo que la investigación que está llevando a cabo actualmente sobre la seguridad del CBD cumplirá las expectativas de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA).
La preocupación por la seguridad por parte de la EFSA «definitivamente no es una sorpresa y está 100% en línea con nuestro enfoque», dijo la EIHA en un comunicado.
A principios de este mes, la EFSA dijo haber identificado lagunas en la investigación sobre los efectos del CBD en los humanos, declarando que «actualmente no se puede establecer la seguridad del CBD como nuevo (nuevo) alimento».
El consorcio EIHA gasta entre 2,5 y 3 millones de euros en una amplia investigación clínica y toxicológica sobre CBD y THC, que serán la base para sus nuevas aplicaciones alimentarias, cubriendo aislados y formulaciones de espectro completo.
Agrupación de recursos
“Decidimos en 2021 poner en común los recursos de más de 100 empresas y trabajar. . . en una presentación seria y sólida, anticipando las lagunas científicas indicadas por la EFSA», dijo EIHA.
Aunque la EFSA no ha concluido que el consumo de CBD sea peligroso, la agencia dijo en un comunicado emitido a principios de este mes que la investigación disponible actualmente sobre los efectos del compost sobre el hígado, el trato gastrointestinal, el sistema endocrino, el sistema nervioso y el bienestar psicológico es insuficiente. .
La declaración de la EFSA fue una respuesta a la Comisión Europea, quien pidió aportaciones de los expertos de la agencia sobre la seguridad del CBD. La Comisión ha dicho que el CBD puede clasificarse como un alimento nuevo o «nuevo» si cumple las disposiciones pertinentes de la legislación alimentaria de la UE.
Reducción de costes
EIHA formó el consorcio como una forma de reducir el coste del procedimiento de aprobación de alimentos nuevos de la UE para sus miembros. La Asociación estima que el coste de aprobar un solo producto según las nuevas normas de alimentos oscila entre los 350.000 y los 500.000 € por producto.
La participación en el consorcio EIHA, estructurado en dos categorías, reduce significativamente estos costes. En la primera categoría, los productores de biomasa y materias primas de cáñamo, los fabricantes de extractos procesados, premezclas, aceites y aislados, así como los proveedores de servicios pagan tarifas según una estructura de pago de ocho niveles que oscila entre los 20.000€ para aquellos con CBD. ingresos de 1 millón de euros o menos, hasta 330.000 euros para aquéllos con ingresos de 50 millones de euros o más. Los participantes del consorcio también están obligados a unirse a la EIHA en una escala de tarifas paralelas que oscila entre 2.500 y 25.000 euros.
En el marco de un programa de sublicencia de 12 niveles para operadores de marca blanca, las tarifas oscilan entre los 1.800€ para empresas con ingresos de 10.000€ o menos hasta 405.000€ para aquellas con ingresos de 50 millones de euros o más.
Nueva comida en la UE
Las nuevas normas alimentarias de Europa se crearon para controlar los nuevos productos alimenticios producidos genética o sintéticamente antes de la entrada en el mercado. Según las directrices, los nuevos alimentos se definen como aquellos que no se consumieron en un grado significativo en la UE antes del 15 de mayo de 1997. Si un alimento se considera nuevo, debe someterse a una evaluación de seguridad previa a la comercialización según la EFSA antes de que se pueda comercializar legalmente. en la UE.
ChemSafe, una consultora italiana con experiencia en los sectores químico, farmacéutico, biocidas, agroquímico, cosméticos, dispositivos médicos y alimentación, dirige el análisis científico del CBD y el THC en nombre de EIHA.
La EFSA ha programado una sesión informativa el 28 de junio, durante la cual los representantes de la agencia responderán a preguntas y proporcionarán orientación a los solicitantes actuales de alimentos nuevos sobre los vacíos de investigación identificados. Un total de 19 solicitudes de CBD están ahora frente a la agencia.
