(CNN) – Los productos de CBD requerirán una nueva vía reguladora, dijo el jueves la Oficina de Alimentos y Medicamentos de EE.UU., y la agencia tiene previsto trabajar con el Congreso para desarrollar una logística.
Ya era ilegal comercializar productos que contenían cannabidiol, conocido como CBD, como suplementos dietéticos, y la agencia ha destacado las preocupaciones sobre la seguridad y las incógnitas sobre el CBD.
La FDA ahora dice que los productos CBD no pueden considerarse suplementos dietéticos o aditivos alimentarios, citando las conclusiones de una revisión de estudios, letras científica y otra información presentada por el manifiesto en un congregación de trabajo. Esta intrepidez deniega directamente tres peticiones ciudadanas con esa petición.
“No hemos antagónico pruebas adecuadas para determinar cuánto se puede consumir CBD y durante cuánto tiempo ayer de causar daño. Por consiguiente, no pretendemos perseguir la elaboración de normas que permitan el uso de CBD en suplementos dietéticos o alimentos convencionales”, va sostener la subcomisionada principal de la FDA, la doctora Janet Woodcock, en un comunicado.
El CBD forma parte de la planta de cannabis que no causa el suspensión asociado al consumo de mariguana. Algunas investigaciones han antagónico que puede aliviar el dolor y la FDA ha ratificado un medicamento con CBD para tratar formas raras y graves de epilepsia.
La FDA se enfrenta a una situación única con el CBD, dice Christopher McCurdy, presidente de la Asociación Chaqueta de Científicos Farmacéuticos. Legado que los productos se han hecho tan populares y han proliferado tanto, hay mucha más evidencia anecdótica que evidencia científica sobre cómo funcionan.
«Lo importante que hay que quitar es que están intentando equilibrar el deseo de los consumidores de los productos con un entorno normativo para avalar la seguridad. Éste es el papel de la FDA», dijo McCurdy, que asimismo es profesor en la Universidad de Droguería de la Universidad de Florida.
«Creo que siempre tendrá que la FDA esté al flanco más conservador porque siempre es mejor equivocarse por el flanco de la seguridad que no».
La comunicación del jueves de la FDA destaca los riesgos potenciales y las preocupaciones de seguridad en torno al daño en el hígado, las interacciones con determinados medicamentos y los pertenencias sobre el sistema reproductor masculino, así como la exposición entre los niños y las personas embarazadas.
Según la comunicación, las posibles estrategias para la «mandato del peligro» podrían incluir reglas sobre el etiquetado, los límites de contenido, la momento mínima de operación y la supervisión de los productos CBD para los animales, puesto que los consumidores podrían estar expuestos en el CBD a través de productos animales como la carne, la nata y los huevos.
Un referencia de la FDA de 2021 señaló que el mercado del CBD ha crecido rápidamente en los últimos abriles. Se calcula que tendrá un valía de 4.600 millones de dólares, con las previsiones que prevén que el mercado se cuadriplicará en el 2026.
El propio referencia de la FDA advierte sobre Delta-8 THC, un mercado emergente de cannabinoides que «tipifica muchas de las preocupaciones de seguridad que tiene la FDA con los productos que contienen estos otros cannabinoides emergentes».
A diferencia del CBD, el cannabinoide THC es psicoactivo. Los Centros para el Control de Enfermedades de Estados Unidos han emitido un aviso de sanidad oficial para Delta-8 THC, advirtiendo que estos productos pueden ser confundidos con productos de cáñamo o CBD que no son embriagadores, exponiendo a los consumidores al peligro de una intoxicación inesperada o aumentada.
McCurdy dice que el CBD supone un «caso de prueba interesante» y que cualquier paso que se dé sin duda establecerá precedentes.
«Toda la industria de los suplementos dietéticos está regulada hasta cierto pextracto graso, pero positivamente no se aplica porque no tienen multitud suficiente para supervisarla», dijo. «Creo que será interesante ver qué ocurre a gran escalera en torno a lo que clasificamos como alimento o lo que se clasificaría como suplementos dietéticos, y qué tipo de vías reguladoras avanzarán».
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