Las partes interesadas del cáñamo del Reino Unido temen que el CBD pueda relegarse al estatus sólo médico tras la publicación de un informe controvertido de un regulador gubernamental que afirmaba que 10 personas han muerto tras ingerir el compuesto.
El Comité de Toxicidad (CoT), un organismo científico independiente que consulta a la Agencia de Estándares Alimentarios (FSA), destacó las muertes y enumeró un total de 860 reacciones adversas en el CBD que se han informado en Reino Unido el 28 de febrero de 2023.
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido registra los datos del CoT bajo un sistema de alerta «Tarjeta amarilla», una recopilación de informes disponibles públicamente recibidos de profesionales sanitarios, consumidores y empresas farmacéuticas.
¿Influencia indebida?
Los representantes de la industria, que en el pasado han sugerido que los intereses del cannabis medicinal tienen una influencia indebida en el sector del CBD, se apresuraron a disputar los datos del CoT.
«Estos datos no apoyan ni la posición de CoT ni en la FSA y, de hecho, los socavan», dijo Steve Oliver de The Canna Consultants en BusinessCann. «Referirse a datos que, cuando se examinan, no se relacionan con los productos de CBD que dicen estar evaluando es, en el mejor de los casos, falso».
“No ha habido muertos y no existe ningún perjuicio para el consumidor de lo que sepa en cuanto a la seguridad. Etiquetado erróneo y mala calidad del producto, sí, pero el régimen actual no hace nada por solucionarlo”, dijo Oliver.
El director ejecutivo del Consejo de la industria del cannabis del Reino Unido, Mike Morgan-Giles, criticó también la divulgación de los datos de reacciones adversas del CoT. “El CIC se compromete a seguir un análisis científico y médico creíble. Sin embargo, estas afirmaciones sobre el CBD son prácticamente sin sentido según las aclaraciones que figuran en la página web de MHRA, y tampoco resisten ningún análisis serio.
Oliver acusó que la revelación de los datos por parte del CoT está diseñada para socavar a la industria del CBD y apoyar la política de la FSA, que requiere que los productos CBD no médicos se aprueben según las reglas de la agencia por a alimentos nuevos o «nuevos», un proceso pesado y costoso que se ha atascado. en medio de los dolores de crecimiento del inicio.
Dedos señalados
Las partes interesadas han señalado el dedo específicamente a Jazz Pharmaceuticals, con sede en Irlanda, alegando que la compañía está buscando eliminar al CBD como producto farmacéutico sólo con receta. La unidad de GW Pharmaceuticals de la compañía fabrica Epidyolex (Epidiolex en EE.UU.), un fármaco que contiene un alto CBD prescrito para las convulsiones asociadas a dos formas raras de epilepsia en niños: el síndrome de Lennox Gastaut (LGS) y el síndrome de Dravet. El fármaco, aprobado por la FDA en junio de 2018, es el único medicamento legal de cannabis en EE.UU. y fue autorizado por la MHRA para comercializarlo en Reino Unido en septiembre de 2019.
«GW vio que la industria del CBD empezaba a despegar y habrán pensado que debemos detenerlo», dijo Oliver a BusinessCann en febrero.
El CoT concluyó que el CBD presenta riesgos para la salud, pero los críticos señalan que los datos subyacentes, recopilados por GW, provenían de pruebas basadas en dosis de CBD a 20 mg/kg de peso corporal, mucho más allá de la ingesta diaria recomendada de 1 mg/kg de peso corporal. Los críticos dicen que los informes de CoT plantean problemas de seguridad pero no abordan si los problemas eran explicables.
GW ha dicho que todavía existen carencias de datos sobre los productos de CBD y que tanto si se tratan como alimentos o medicamentos, los pacientes y los consumidores merecen transparencia sobre los problemas de seguridad. La compañía dijo que era necesaria claridad sobre cuestiones como la toxicidad, las interacciones entre fármacos, el potencial de abuso, los efectos secundarios y la dosis segura.
El jazz «supera los límites»
Jazz Pharmaceuticals ha adoptado un enfoque agresivo para hacer presión en los mercados en los que opera en todo el mundo, entrando en la discusión a medida que se están configurando las reglas. La empresa está registrada para presionar sobre la política de CBD con el Congreso de EE.UU. e impulsó con éxito una regulación de cannabis medicinal en Brasil que prohíbe a los médicos prescribir cannabis crudo para uso medicinal, así como cualquier derivado que no sea CBD. La política de Brasil también prohíbe a los médicos prescribir a CBD para cualquier otra indicación terapéutica e incluso impartir conferencias o cursos sobre el uso de CBD u otros productos derivados del cannabis fuera de la comunidad científica. En Francia, Jazz se ha incorporado recientemente a un grupo de trabajo iniciado por la Dirección General de Salud.
La empresa, que tiene fama de retrasar las tácticas destinadas a limitar la competencia y maximizar las ganancias a corto plazo, ha sido criticada por la Comisión Federal de Comercio y ha perdido casos en los tribunales por su estrategia en EE.UU. Un tribunal federal de Delaware dictaminó en noviembre que la empresa había intentado bloquear la introducción de un fármaco competidor para la narcolepsia de un rival, Avadel Pharmaceuticals. Jazz Pharmaceuticals apeló el caso y un tribunal de circuito federal confirmó la semana pasada la sentencia del tribunal inferior.
«Jazz Pharmaceuticals ha descubierto una forma de impulsar los límites aún más, una hazaña que demuestra hasta qué punto los fabricantes de medicamentos logran obtener beneficios adicionales y que ahora dos tribunales federales han dictaminado que era inadecuado», escribió el New York Times . a raíz de las sentencias judiciales. Por cada mes que Jazz podría retrasar la llegada de la competencia, la compañía y sus accionistas se beneficiaban económicamente, señaló Times.
