Leyendo las hojas de té a ambos lados del Atlántico en estos días, cabe preguntarse: ¿el CBD está a punto de quedar relegado al estatus sólo de drogas? La pregunta no es tan exagerada como pudiera parecer.
Tras un viaje salvaje de cinco años para el sector del CBD, mayoritariamente no regulado, que creció rápidamente a medida que las empresas salpicadas se agolpaban en la venta de productos de baja calidad comercializados como tratamiento para todo, desde el cóvido hasta el cáncer, ¿dónde estamos, exactamente, ahora?
El boom, como ocurre a menudo en los nuevos mercados, fue seguido de un rechazo. Los precios de las flores de cáñamo, la materia prima necesaria para la producción de CBD, descendieron hasta un 10% de sus máximos anteriores. Según algunas estimaciones, el 90% de los operadores independientes dejaron de negociar mientras los inversores que habían comprado el bombo incesante huyeron en masa. Los campos de cáñamo se redujeron drásticamente.
Girar el pulgar
A través de todo esto, los reguladores de ambos lados del Atlántico se han involucrado en muchos movimientos.
Estados Unidos aún tiene que conseguir el mercado salvaje y lanoso del CBD, que sigue sin control. Las partes interesadas estadounidenses y algunos legisladores han impulsado una legislación que obligue a la agencia a regular los extractos de cáñamo como suplementos dietéticos y aditivos para alimentos y bebidas, después de que la Food & Drug Administration (FDA) lanzó las manos a principios de ese año, diciendo que no podía regular. el conjunto bajo el marco legal vigente. En ausencia de directrices federales, los estados individuales siguen luchando con los productos CBD mientras el mercado gris prospera.
En Europa, necesitó un caso judicial histórico para que la Comisión Europea finalmente declarara el CBD legal y que no es un narcótico, pero esto no está necesariamente grabado. La industria ha defendido un sistema de seguridad de tres niveles que situaría al compuesto en categorías de alimentos, suplementos y medicamentos, dependiendo de la concentración. Pero el proceso para garantizar la seguridad de los productos CBD se está desarrollando lentamente, poniendo nerviosos a los Estados miembros. La República Checa, por ejemplo, envió recientemente una señal preocupante, diciendo que tiene la intención de prohibir la comercialización de productos que contienen CBD y otros cannabinoides derivados del cáñamo.
Reino Unido fue el primer país de Europa que abrió el camino para el CBD como nuevo alimento, pero el proceso casi se colapsó bajo una gran cantidad de aplicaciones y, en general, ha sido problemático y un dolor de cabeza para los reguladores.
Las políticas a menudo se sincronizan
Es importante recordar que, en lo que se refiere a la política alimentaria y farmacéutica, las agencias norteamericanas y europeas, incluidas las del Reino Unido no miembro de la UE, a menudo trabajan conjuntamente, con la FDA que tiene una enorme influencia. Así que es algo alarmante observarlo los reguladores de ambos lados del Atlántico han levantado recientemente banderas rojas sobre la seguridad del CBD.
La FDA publicó a finales de abril una «Revisión de la toxicidad oral del cannabidiol (CBD)», un documento de 40 páginas basado en una recopilación de estudios clínicos existentes. El documento plantea una serie de preocupaciones, especialmente en lo que se refiere a los efectos potencialmente nocivos del CBD sobre los niños pequeños, las mujeres embarazadas y los fetos y las personas mayores. Los autores dicen que el consumo a largo plazo de CBD necesita mayores investigaciones.
«Los mecanismos de la toxicidad mediada por el CBD no se entienden del todo, pero pueden implicar la interrupción de las vías metabólicas críticas y las funciones del enzima hepático, la actividad de unión específica del receptor, la interrupción del esteroidogénesis de la testosterona, la inhibición de la recaudación y la degradación de los endocannabinoides y la activación de estrés oxidativo», observa el documento en términos científicos nefastos.
Advertencias graves
El documento de la FDA llega después de que la Agencia de Estándares Alimentarios (FSA) del Reino Unido enviara graves advertencias sobre el CBD a principios de marzo cuando publicó un informe que afirma que 10 personas han muerto por tomar los productos; FSA dijo haber recibido 860 informes de reacciones adversas (durante un período no especificado) el pasado 28 de febrero. (La industria, por supuesto, rompió el informe).
Y pese al progreso en la UE, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) también ha pedido más investigaciones sobre las posibles desventajas del uso de CBD, haciéndose eco de las preocupaciones de la FDA sobre los efectos del compuesto sobre el hígado, el trato gastrointestinal, el sistema endocrino, el sistema nervioso, y sobre el bienestar psicológico. La EFSA ha dicho repetidamente que la seguridad del CBD como nuevo (nuevo) alimento «actualmente no se puede establecer».
Mmm. Sabroso
Uno se imagina a Big Pharma lamiéndose las costillas.
La única forma totalmente legal y regulada de CBD es Epidiolex (Epydiolex en Reino Unido y la UE), una fórmula de alta concentración disponible en muchos países como medicamento con receta. Cuando Jazz Pharmaceuticals, con sede en Irlanda, recibió la autorización para Epydiolex en Europa y EEUU, Big Pharma se dio cuenta. Aunque Jazz se ha convertido en uno de los niños preferidos por su enfoque agresivo del lobby que cerraría todo el CBD como fármaco, las huellas digitales de la industria farmacéutica sobre el CBD van más allá de cualquier empresa y se están extendiendo por todo el mundo.
En un enfrentamiento de lobby con Big Pharma, una industria del CBD muy paralizada representada por un lobby anémico se encuentra en una grave desventaja.
Y la industria no se ha ayudado a sí misma, más recientemente canalizando sus suministros reprimidos en el mercado de breves sintéticos que imitan al «alto» producido por la marihuana: un paso en falso de dispararse en la cabeza que alimenta la idea errónea que el cáñamo y el CBD son drogas.
Camino de menor resistencia
¿Hasta qué punto está trabajando la alianza reguladora transatlántica sobre CBD y cuál es el consenso actual? A medida que los reguladores se ven sometidos a una presión creciente para conseguir este nuevo producto, ¿podrían tomar el camino de menor resistencia y simplemente declarar el CBD como fármaco?
Esperamos que esto no ocurra. Si lo hace, será el último clavo del ataúd de la industria del CBD tal y como la conocemos. La mayor tragedia es que haría retroceder el cáñamo industrial una década o más.
